最好的新年禮物
岳巍
2021-01-03
過去一整年，全世界都在新冠陰影下忍氣吞聲，以壓縮活動空間來換取疫苗研發時間，爭分奪秒地想要在最短的時間內將疫苗研制成功，使世界重回正軌，于是科學家和制藥企業以及各國政府共同創造了人類歷史上最短的疫苗研發及上市紀錄——用了還不到一年時間。
以高昂代價研制出的疫苗，讓傳染病學專家，對在2021年內終結這場疫情擁有初步信心。無論安東尼·福奇(Anthony Fauci)還是張文宏——他們兩位分別是美國和中國目前最知名的傳染病學專家——都對疫苗的作用表現出樂觀態度。福奇表示“2021年4月起美國普通民眾接種新冠疫苗，初秋時獲得群體免疫力，隨即能恢復正常生活”。張文宏預測“如果有一半的人接種，疫情就會在2021年六、七月份出現拐點，到年底可能會發揮作用，世界就有機會互通”。
這是一個積極的信號，表示這場人類與病毒之間的戰斗，已經進入后半場。將疫苗的上市視為另一種形式的“諾曼底登陸”也不為過。這一天來之不易，盡管所有參與者之間存在競爭關系，但在疫苗這個共同敵人面前，他們其實都屬于同一陣營，全世界進行的關于疫苗的“競賽”取得了實質成果。
競賽的結果已經揭曉：目前在歐美國家已經有兩種疫苗大范圍投入使用，它們分別由莫德納（Moderna）和輝瑞/BioNTech研制，在它們各自公布的三期臨床實驗報告中，這兩種疫苗各自的有效率達到了95%左右。在2020年最后幾天，英國牛津大學與阿斯利康共同研發的疫苗也在英國得到批準，盡管曾經有過因為受試者出現不明原因的不良反應而中斷試驗的情況，但是在試驗恢復之后，研發者宣布這款疫苗的有效率在62%到90%之間。
這三種疫苗中，莫德納（Moderna）和輝瑞/BioNTech的疫苗為“核酸疫苗”，牛津大學/阿斯利康的則是“病毒載體疫苗”。兩種疫苗研發的路線不同，但是都需要注射兩針來保證接種者產生足夠的抗體，抵御新冠病毒的攻擊。
輝瑞/BioNTech的疫苗需要在攝氏零下70度的條件中保存，莫德納（Moderna）的疫苗在攝氏零下20度的環境里可以保存6個月，牛津大學/阿斯利康（(Oxford/AstraZeneca)）的疫苗則只需保存在常規冰箱溫度下。
這些特性讓這三種疫苗各具優勢，英國政府甚至批準“可以混合接種”，當然這遭到了醫學界的嚴厲批評。專業人士認為這是違背科學與常識的行為，對接種者將造成危害。
比這三種疫苗更早獲得批準上市的，是俄羅斯官方研制的疫苗Sputnik V。這一“病毒載體疫苗”被宣布有效率為91.4%，在這一結果公布時，人們對其真實性高度懷疑，因為并沒有任何有效的臨床試驗信息被同時公布。隨后，《柳葉刀》雜志公布的相關論文稍稍平息了關于Sputnik V有效率真實性及其安全性的爭論。
專業人士對疫苗真實的有效性和安全性保持著高度警覺，因為疫苗是終結新冠肺炎大流行的唯一武器，而這武器發揮作用實現預期目標，需要其防護率達到50%以上，以及保證基本的接種量。考慮到人口基數，這種大規模的疫苗接種，對安全性的要求當然極其重要。
無論是莫德納（Moderna）、輝瑞/BioNTech，還是牛津大學/阿斯利康的疫苗，都處在科學界和公眾嚴格甚至嚴厲的檢視之下，盡管他們都已經完成了三期臨床試驗，試驗報告也已經公布，但是仍然屢次被提醒還有試驗未完善之處。
基于同樣的原則，12月30日中國國藥集團（Sinopharm）旗下的一款新冠病毒滅活疫苗上市后，專業人士表示歡迎的同時，也謹慎地指出，這款疫苗還未完成三期臨床試驗，并且試驗數據尚未完全公布：在獲批前一天，國藥集團中國生物北京公司剛剛公布了該疫苗的三期臨床試驗的階段性分析數據，稱保護效力為79.34%。
基于這一原因，國家藥監局是“附條件批準”國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗的注冊申請。
依據中國相關法律法規，附條件批準上市的藥品需要在說明書中注明產品暫未獲得最終臨床數據，有效性和安全性尚待上市后進一步確證。申請人還要提交上市后臨床研究計劃、最終臨床研究報告和上市后的風險管理計劃等材料。
從數據上看，國藥集團疫苗的保護率低于莫德納（Moderna）和輝瑞/BioNTech疫苗的95%。不過，如果79.34%的保護率能夠堅持到三期臨床實驗結束，仍高于世界衛生組織對新冠疫苗設置的有效性50%的門檻，只要保證足夠數量的接種率，就能夠起到群體免疫效果。
目前中國有五款疫苗進入三期臨床試驗階段。除了已經獲批上市的國藥集團的這款疫苗，科興生物的滅活病毒疫苗出現在公眾視野中的頻率最高，該疫苗在巴西三期臨床數據表現積極，土耳其宣布科興疫苗的有效率為91.25%。
許多發展中國家在無法第一時間獲得莫德納(Moderna)、BioNTech/輝瑞(Pfizer)、以及牛津/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)等西方企業的疫苗時，會首先向中國制藥企業提出購買疫苗的要求。
阿聯酋和巴林批準了國藥疫苗的上市申請，巴基斯坦科技部長法瓦德?侯賽因?喬杜里(Chaudhry Fawad Hussain)12月30日通過推特宣布，該國將購買120萬劑國藥集團的新冠疫苗。而印度尼西亞、土耳其、烏克蘭已經訂購科興生物研制的疫苗。
盡管人們一再呼吁在疫苗分配問題上必須堅持世界主義原則，實際操作中無論是企業還是國家也在盡可能地履行這一原則，但是仍然必須面對的一個現實是，說服人們接種新冠疫苗仍然是一個艱巨的任務。張文宏呼吁領導人先注射，給民眾以信心，而他本人也已經接種國藥研制的新冠疫苗。但是盡管已經有多國政治人物通過直播自己的接種過程，來鼓勵民眾接種，但是遺憾的是，效果不彰。美國當選總統拜登接種疫苗之后，福奇仍然在感慨目前全美國只有210萬人接種，這遠遠抵御新冠病毒必要的接種量。
或許，我們要修正本文開頭的表述：世界收到的最好的新年禮物是預防新冠肺炎的疫苗，而人們能給世界的最好的新年禮物就是去接種它。(財富中文網）
