以膠片和拍立得相機聞名的日本企業富士膠片(Fujifilm)并非僅僅出售相機,該集團還生產醫療設備、抗衰老護膚品和護發品——而現在,它還研發了一種或可治療新冠病毒的藥物。
二月底,全球的新冠病毒肺炎患者達到8萬,世界衛生組織尚未宣布新冠肺炎疫情構成全球大流行。當時,日本衛生部長表示,政府正考慮使用一種名為Avigan(又名Favipiravir,法匹拉韋)的藥物來治療新冠肺炎患者,富士膠片控股株式會社的股價隨后飆升。
一個多月后,法匹拉韋在兩項新冠肺炎臨床試驗中顯示出良好療效,更多迫切尋找治療新冠肺炎“解藥”的國家,也準備測試該藥物的效用。
曾經不起眼的藥物突然火了
法匹拉韋由富山化學工業株式會社研發,最初是作為一種抗流感藥物。2014年,日本批準該藥物上市,可用于流感的臨床治療,屬于日本厚生勞動省的儲備藥物。該部門未回復通過電郵發出的置評請求。
但在新冠肺炎疫情爆發前,這種藥物一直默默無聞——人們在日本市場都買不到這種藥。現在,幾個國家正在開展臨床試驗,研究法匹拉韋抗擊新冠病毒的效用,部分報告顯示其療效良好。
中國生物技術發展中心主任張新民在3月17日表示,對武漢和深圳的340名患者進行試驗后發現,法匹拉韋對抗擊新冠病毒“療效明確”。
張新民介紹,接受法匹拉韋治療的患者與對照組相比,病毒核酸轉陰時間更短。他還表示,已向新冠肺炎醫療救治組推薦法匹拉韋。
三天后,印尼總統佐科·“佐科維”·維多多(Joko "Jokowi" Widodo)表示,該國正在進口數百萬片法匹拉韋,用于治療新冠肺炎患者。
3月22日,疫情嚴重的意大利批準了一項新的臨床試驗,研究法匹拉韋治療新冠肺炎的有效性。此外,泰國一家醫院也正在研究法匹拉韋等藥物,測試它們抗擊新冠病毒的療效。
組合療法
同時,中國研究人員正在為臨床試驗招募患者。在3月8日啟動的研究中,新冠肺炎患者將分別接受法匹拉韋或一種名為托珠單抗(tocilizumab)的藥物治療,后者通常用于治療類風濕性關節炎。又或者,他們將接受兩種藥物的組合治療。
生物技術制藥公司安進公司的病毒學家、全球醫學學習和療效高級經理里亞茲·阿巴斯認為,包含多種抗病毒藥物的組合療法可能會更有效,因為這樣可降低出現耐藥病毒株的機會。
阿巴斯說:“[法匹拉韋和托珠單抗的試驗]將提供一些較好的、更有力的科學數據,便于我們對此作出判斷:對于新冠肺炎患者來說,法匹拉韋是更好的選擇嗎?它管用嗎?如果有用,是單獨服用,還是聯合其他藥物服用的療效更好?”
3月23日,托珠單抗獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進入臨床試驗,可用于治療住院的新冠肺炎危重癥患者。雖然法匹拉韋在美國還未被視為治療新冠病毒的潛在藥物并接受有效性試驗,但FDA在2015年就完成了將其作為抗流感藥物的臨床試驗。
政府許可
在任何國家,全面使用法匹拉韋治療新冠肺炎,都需要得到政府批準。日本尚未正式批準該藥物用于治療新冠肺炎,但除了意大利、泰國和中國正在進行和即將進行試驗外,該國于3月也啟動了此藥的臨床研究。
阿巴斯認為,從武漢和深圳的早期試驗結果來看,法匹拉韋的表現良好,但在合理確認其療效之前,還需要做進一步的試驗——例如,法匹拉韋與其他藥物的比較、隨機選擇患者,還有用更大的患者庫做試驗。
富士膠片的發言人稱:“我們還沒有公開的臨床科學證據,證明患者使用法匹拉韋對抗新冠肺炎的有效性和安全性,所以尚且無法談論此藥。”
競爭者
目前,在可治療新冠肺炎的藥物中,法匹拉韋相對而言并不起眼。
吉利德公司研發的瑞德西韋(remdesivir)被認為是最有潛力的領先藥物。世衛組織助理總干事布魯斯·艾爾沃德曾在二月下旬表示:“我們認為,目前只有一種藥可能有效,那就是瑞德西韋。”
瑞德西韋是世衛組織發起的“團結試驗項目”的四種抗病毒療法之一。該項目于3月18日啟動,旨在協調全球開展研究,尋找新冠肺炎的潛在療法。其余三種療法分別是:氯喹;洛匹那韋和利托那韋的組合療法;洛匹那韋、利托那韋和干擾素的組合療法。在這項研究中,患者將接受四種療法的其中一種進行治療。
不過,研究中的藥物或會發生變化。如果四種療法中有一種沒有明確療效,就會被移除,然后添加其他藥物。
阿巴斯說:“我看好瑞德西韋,這是一種前景良好的藥物。”但他也表示,法匹拉韋的早期臨床試驗結果令人鼓舞。事實上,法匹拉韋和瑞德西韋有一個重要的共同特征。新冠病毒利用一種名為RNA聚合酶的酶進行自我復制,而有的抗病毒藥物可通過抑制這種復制來發揮效用,從而阻止病毒繁殖。瑞德西韋和法匹拉韋都屬于此類藥物。
阿巴斯認為,作為聚合酶抑制劑,瑞德西韋和法匹拉韋是同一類藥物。“(但)沒有兩種藥物是相同的,所以我們必須對它們進行測試。”
他補充說,此外還有一大挑戰,即如果世衛組織的研究和正在進行的其他試驗表明瑞德西韋有效,那么如何獲得瑞德西韋將帶來“巨大”壓力。阿巴斯說,吉列德的這種藥物通過靜脈輸液給藥,因而比片劑更難生產,成本也更高,而且還需要在醫院給藥。
阿巴斯認為,“法匹拉韋的顯著優勢在于,它是一種藥片,更容易生產,成本也更低”,因此更容易實現量產。“很明顯,我們正急需藥物,”他說。(財富中文網)
譯者:Emily
以膠片和拍立得相機聞名的日本企業富士膠片(Fujifilm)并非僅僅出售相機,該集團還生產醫療設備、抗衰老護膚品和護發品——而現在,它還研發了一種或可治療新冠病毒的藥物。
二月底,全球的新冠病毒肺炎患者達到8萬,世界衛生組織尚未宣布新冠肺炎疫情構成全球大流行。當時,日本衛生部長表示,政府正考慮使用一種名為Avigan(又名Favipiravir,法匹拉韋)的藥物來治療新冠肺炎患者,富士膠片控股株式會社的股價隨后飆升。
一個多月后,法匹拉韋在兩項新冠肺炎臨床試驗中顯示出良好療效,更多迫切尋找治療新冠肺炎“解藥”的國家,也準備測試該藥物的效用。
曾經不起眼的藥物突然火了
法匹拉韋由富山化學工業株式會社研發,最初是作為一種抗流感藥物。2014年,日本批準該藥物上市,可用于流感的臨床治療,屬于日本厚生勞動省的儲備藥物。該部門未回復通過電郵發出的置評請求。
但在新冠肺炎疫情爆發前,這種藥物一直默默無聞——人們在日本市場都買不到這種藥。現在,幾個國家正在開展臨床試驗,研究法匹拉韋抗擊新冠病毒的效用,部分報告顯示其療效良好。
中國生物技術發展中心主任張新民在3月17日表示,對武漢和深圳的340名患者進行試驗后發現,法匹拉韋對抗擊新冠病毒“療效明確”。
張新民介紹,接受法匹拉韋治療的患者與對照組相比,病毒核酸轉陰時間更短。他還表示,已向新冠肺炎醫療救治組推薦法匹拉韋。
三天后,印尼總統佐科·“佐科維”·維多多(Joko "Jokowi" Widodo)表示,該國正在進口數百萬片法匹拉韋,用于治療新冠肺炎患者。
3月22日,疫情嚴重的意大利批準了一項新的臨床試驗,研究法匹拉韋治療新冠肺炎的有效性。此外,泰國一家醫院也正在研究法匹拉韋等藥物,測試它們抗擊新冠病毒的療效。
組合療法
同時,中國研究人員正在為臨床試驗招募患者。在3月8日啟動的研究中,新冠肺炎患者將分別接受法匹拉韋或一種名為托珠單抗(tocilizumab)的藥物治療,后者通常用于治療類風濕性關節炎。又或者,他們將接受兩種藥物的組合治療。
生物技術制藥公司安進公司的病毒學家、全球醫學學習和療效高級經理里亞茲·阿巴斯認為,包含多種抗病毒藥物的組合療法可能會更有效,因為這樣可降低出現耐藥病毒株的機會。
阿巴斯說:“[法匹拉韋和托珠單抗的試驗]將提供一些較好的、更有力的科學數據,便于我們對此作出判斷:對于新冠肺炎患者來說,法匹拉韋是更好的選擇嗎?它管用嗎?如果有用,是單獨服用,還是聯合其他藥物服用的療效更好?”
3月23日,托珠單抗獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進入臨床試驗,可用于治療住院的新冠肺炎危重癥患者。雖然法匹拉韋在美國還未被視為治療新冠病毒的潛在藥物并接受有效性試驗,但FDA在2015年就完成了將其作為抗流感藥物的臨床試驗。
政府許可
在任何國家,全面使用法匹拉韋治療新冠肺炎,都需要得到政府批準。日本尚未正式批準該藥物用于治療新冠肺炎,但除了意大利、泰國和中國正在進行和即將進行試驗外,該國于3月也啟動了此藥的臨床研究。
阿巴斯認為,從武漢和深圳的早期試驗結果來看,法匹拉韋的表現良好,但在合理確認其療效之前,還需要做進一步的試驗——例如,法匹拉韋與其他藥物的比較、隨機選擇患者,還有用更大的患者庫做試驗。
富士膠片的發言人稱:“我們還沒有公開的臨床科學證據,證明患者使用法匹拉韋對抗新冠肺炎的有效性和安全性,所以尚且無法談論此藥。”
競爭者
目前,在可治療新冠肺炎的藥物中,法匹拉韋相對而言并不起眼。
吉利德公司研發的瑞德西韋(remdesivir)被認為是最有潛力的領先藥物。世衛組織助理總干事布魯斯·艾爾沃德曾在二月下旬表示:“我們認為,目前只有一種藥可能有效,那就是瑞德西韋。”
瑞德西韋是世衛組織發起的“團結試驗項目”的四種抗病毒療法之一。該項目于3月18日啟動,旨在協調全球開展研究,尋找新冠肺炎的潛在療法。其余三種療法分別是:氯喹;洛匹那韋和利托那韋的組合療法;洛匹那韋、利托那韋和干擾素的組合療法。在這項研究中,患者將接受四種療法的其中一種進行治療。
不過,研究中的藥物或會發生變化。如果四種療法中有一種沒有明確療效,就會被移除,然后添加其他藥物。
阿巴斯說:“我看好瑞德西韋,這是一種前景良好的藥物。”但他也表示,法匹拉韋的早期臨床試驗結果令人鼓舞。事實上,法匹拉韋和瑞德西韋有一個重要的共同特征。新冠病毒利用一種名為RNA聚合酶的酶進行自我復制,而有的抗病毒藥物可通過抑制這種復制來發揮效用,從而阻止病毒繁殖。瑞德西韋和法匹拉韋都屬于此類藥物。
阿巴斯認為,作為聚合酶抑制劑,瑞德西韋和法匹拉韋是同一類藥物。“(但)沒有兩種藥物是相同的,所以我們必須對它們進行測試。”
他補充說,此外還有一大挑戰,即如果世衛組織的研究和正在進行的其他試驗表明瑞德西韋有效,那么如何獲得瑞德西韋將帶來“巨大”壓力。阿巴斯說,吉列德的這種藥物通過靜脈輸液給藥,因而比片劑更難生產,成本也更高,而且還需要在醫院給藥。
阿巴斯認為,“法匹拉韋的顯著優勢在于,它是一種藥片,更容易生產,成本也更低”,因此更容易實現量產。“很明顯,我們正急需藥物,”他說。(財富中文網)
譯者:Emily
Japanese conglomerate Fujifilm, most famous for its film and instant cameras, does more than sell point-and-shoots: it also makes medical equipment, anti-aging skincare, hair products—and now a potential coronavirus treatment.
In late February, when the coronavirus had sickened 80,000 people worldwide—on Friday the total topped 530,000—and the World Health Organization had not yet declared a pandemic,?shares in Fujifilm Holdings Corp soared after Japan's health minister said the government was considering using a drug called Avigan, also known as favipiravir, to treat patients sickened by COVID-19.
More than a month later, favipiravir has showed promise in two trials involving coronavirus patients, with more countries, all desperate for an answer to COVID-19, prepare to test its effectiveness.
An obscure drug—until now
Favipiravir initially was developed by Fujifilm Toyama Chemical as an anti-influenza drug. Japan approved it for clinical use in treating influenza in 2014. Japan's Ministry of Health, Labour, and Welfare—which did not respond to an emailed request for comment—maintains a stockpile of favipiravir.
Yet the drug remained relatively obscure—it's not available on the market in Japan—until the coronavirus outbreak. Now, clinical trials in several countries are studying favipiravir's effectiveness in combatting COVID-19, with some already reporting good results.
Trials done with 340 patients in the Chinese cities of Wuhan and Shenzhen found that favipiravir was "clearly effective in treatment" of COVID-19 Zhang Xinmin, the director of the China National Center for Biotechnology Development?said on March 17.
Zhang said patients who received favipiravir tested negative for the virus in a shorter period of time than patients in the control group, and said favipiravir has been recommended to medical teams treating COVID-19.
Three days later, Indonesian President Joko "Jokowi" Widodo said his country was importing millions of doses of Avigan to treat COVID-19 patients.
Authorities in Italy, which has been badly hit by the coronavirus pandemic, approved new clinical trials to study favipiravir as a COVID-19 treatment on March 22. And a hospital in Thailand is launching a study of several drugs, including favipiravir, to test their efficacy in treating COVID-19.
Combination treatments
Researchers in China, meanwhile, are currently recruiting for clinical trials where COVID-19 patients will take either favipiravir, a drug called tocilizumab—normally used to treat rheumatoid arthritis—or a combination of the two. That study launched on March 8.
Combination treatments with more than one antiviral can be more effective, in part because they lower the chances of drug-resistant virus strains, said Riaz Abbas, a virologist and senior manager of global medical learning and performance at biotech pharmaceutical company Amgen.
"[The favipiravir and tocilizumab trials] would help give us some good and more robust scientific data to say okay, so is favipiravir a better option for patients with COVID-19? Does it work, yes or no? And if it works, does it work better on its own or in combination?" Abbas said.
On March 23, the U.S. Food and Drug Administration approved tocilizumab for a clinical trial to treat hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia. Favipiravir has not been trialled in the U.S. as a potential coronavirus treatment, but the FDA did complete a clinical trial on it in 2015 as an anti-flu drug.
The government go-ahead
Government approval is required for full-scale use of favipiravir to treat COVID-19 in any country. Japan has not officially approved the drug to treat COVID-19, but clinical research on its efficacy started there in March in addition to the ongoing and upcoming trials in Italy, Thailand, and China.
The early trials in Wuhan and Shenzhen are promising, but more robust trials are needed—for example, comparing favipiravir to other drugs, randomizing the selection of patients, and using a larger patient pool—before favipiravir's efficacy can be properly determined, Abbas said.
"We have no public clinical scientific evidence yet proving the efficacy and safety of Avigan against COVID-19 in patients, so we cannot talk about Avigan at this moment," a Fujifilm spokesperson said.
Antiviral contenders
For now, favipiravir is a relative underdog among the antivirals that could treat COVID-19.
The frontrunner is Gilead's remdesivir, which is?thought to have the most potential. "There is only one drug right now that we think may have real efficacy and that's remdesivir," WHO assistant director-general Bruce Aylward said in late February.
Remdesivir is one of four treatments in the WHO's "solidarity trial" of antiviral drugs, launched on March 18 to coordinate global studies on potential treatments for the disease. The other three are chloroquine; a combination of lopinavir and ritonavir; and a combination of lopinavir, ritonavir, and interferon beta. Patients in the study will receive one of the four options.
The drugs included in the study, though, are subject to change. If one of the four options has no clear effect, it can be removed from the study, and different drugs can be added.
"My money is on remdesivir. It is quite a promising drug," Abbas said. But early clinical trial results on favipiravir are encouraging, he said. In fact, favipiravir and remdesivir share an important trait. The coronavirus uses an enzyme called RNA polymerase to replicate itself. Some antiviral drugs work by inhibiting this replication so that the virus cannot multiply. Remdesivir is one such drug; so is favipiravir.
As polymerase inhibitors, remdesivir and favipiravir are the same class of drug, Abbas said. "[But] no two drugs are the same, so we have to test them."
One challenge, he adds, is that if the WHO study and other ongoing trials show that remdesivir works, there will be "huge" pressure to access remdesivir. The Gilead drug is administered through intravenous infusion, which Abbas said is harder and costlier to produce than tablets, and also needs to be administered in a hospital.
"Some of the significant advantage of favipiravir is that it's a tablet, so it's easier to make and cheaper to make," and thus easier to scale, Abbas said. "We're in desperate need of medication, that's pretty clear."