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默沙東：若獲批將迅速部署抗新冠口服藥
10月28日消息，默沙東CEO羅伯特·戴維斯（Robert Davis）表示，如果該公司抗新冠口服藥物莫努匹韋獲監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，默沙東已準(zhǔn)備好生產(chǎn)和分發(fā)數(shù)千萬(wàn)劑量莫努匹韋。他們已經(jīng)與聯(lián)合國(guó)成一項(xiàng)治療許可協(xié)議，允許105個(gè)低收入和中等收入國(guó)家共享該藥。...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
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默克的抗新冠藥物很好，但不是萬(wàn)能藥
今天我們要談?wù)摰氖侨藗兤诖丫玫男鹿谒幬铩Ｗ砸咔槌跗谝詠恚芯咳藛T一直在尋找一種可以輕松治療新冠病毒的抗病毒藥物。現(xiàn)在，molnupiravir似乎能滿足這種需求。這種藥物幾乎可以將新冠導(dǎo)致的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%。該藥物由默克（Merck）制藥公司生產(chǎn)，該公司于10月1日公布了其令人興奮的試驗(yàn)結(jié)...
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美國(guó)FDA計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會(huì)在周三之前批準(zhǔn)。媒體評(píng)論稱，這是里程碑式事件。Scripps研究轉(zhuǎn)化研究所所長(zhǎng)Eric Topol表示，“這是整個(gè)疫情中，繼疫苗之后發(fā)生的最重大的事情。在今年晚些時(shí)候宣布這一消息的時(shí)機(jī)對(duì)FDA來說...
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默沙東抗新冠“口服神藥”申請(qǐng)緊急授權(quán)，為何股價(jià)抹去月內(nèi)全部漲幅？
若獲批上市，默沙東的“口服神藥”Molnupiravir將成全球首個(gè)上市的口服小分子新冠特效藥，甚至是史上最賺錢的藥物之一。但股價(jià)周一轉(zhuǎn)跌，抹去10月1日該藥利好消息“橫空出世”當(dāng)日收盤以來的全部漲幅。阿斯利康新冠藥物今日也取得積極結(jié)果，四季度大批競(jìng)爭(zhēng)者正在襲來。...
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輝瑞口服新冠藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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專家談首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)附條件獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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新冠口服藥來了，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發(fā)的口服抗新冠病毒試驗(yàn)性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。該藥物還被證明對(duì)所有新冠變異毒株有效，包括德爾塔毒株。...
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開拓藥業(yè)宣布新冠口服藥試驗(yàn)成功
4月6日，開拓藥業(yè)公布其在研新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中癥的全球多中心三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。公告顯示，普克魯胺能夠降低住院、死亡率、新冠病毒載量并改善相關(guān)新冠癥狀。結(jié)果一經(jīng)發(fā)布，開拓藥業(yè)盤中一度漲超200%。但每項(xiàng)分組的具體參與人數(shù)、住院或者死亡數(shù)據(jù)，開拓藥業(yè)公告中均無(wú)披露。該企業(yè)還應(yīng)補(bǔ)充當(dāng)前試驗(yàn)...
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全球首個(gè)新冠口服疫苗研發(fā)獲突破進(jìn)展
全球首個(gè)新冠口服疫苗的研發(fā)近日迎來突破性進(jìn)展。根據(jù)一份發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站上的小型研究結(jié)果，由美國(guó)Vaxart公司研發(fā)的一款口服藥片制劑形式的疫苗在一項(xiàng)小規(guī)模的研究中顯示了安全性和耐受性，并能產(chǎn)生包括交叉免疫反應(yīng)的IgA（免疫球蛋白A）抗體在內(nèi)的黏膜免疫反應(yīng)。這項(xiàng)研究初步探索了疫苗針對(duì)不同變異株的新冠病...
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