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國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理
12月24日訊，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（ CDE ）顯示，國(guó)藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）上市申請(qǐng)已獲CDE 受理。...
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復(fù)星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)獲受理
11月12日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預(yù)防新冠肺炎獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。 BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech宣布有效率超過(guò)90%的新冠疫苗。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于 2020 年 3 ...
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“新冠疫苗最快何時(shí)上市”？國(guó)務(wù)院8個(gè)最新權(quán)威回應(yīng)
國(guó)務(wù)院客戶(hù)端在新冠疫苗8個(gè)最新權(quán)威問(wèn)答中透露，近期，走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù)，目前他們正在向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交相關(guān)的資料，只有這些資料揭盲，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準(zhǔn)。...
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新冠疫苗是怎么造出來(lái)的？
全球新冠疫情的命運(yùn)幾何，很可能只由長(zhǎng)度為幾百納米的生物積木所決定。對(duì)于來(lái)自Moderna和輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來(lái)說(shuō)，mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國(guó)獲得批準(zhǔn)，并可能在幾周內(nèi)開(kāi)始分發(fā)...
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國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交新冠疫苗上市申請(qǐng)
11月25日，新華財(cái)經(jīng)消息，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。臨近午盤(pán)，國(guó)藥股份大漲8％。...
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新冠抗原試劑集采將至，免不了降價(jià)宿命
目前，已有10款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。萬(wàn)孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個(gè)交易日中，累計(jì)漲幅都超過(guò)了40%。然而，新冠抗原檢測(cè)試劑究竟有多大的市場(chǎng)空間，則成為一個(gè)疑問(wèn)。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測(cè)試劑的價(jià)格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，縱觀整個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)鏈，...
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這四款國(guó)際新冠疫苗即將問(wèn)世
幾年前，誰(shuí)能夠想到Moderna、BioNTech等公司會(huì)變得如此廣為人知？現(xiàn)在，它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外，還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）的行列，成為抗擊新冠疫情的救世主呢？目前，...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎？
莫迪決定取消下個(gè)月的英國(guó)之行。原本，他將在G7峰會(huì)上提醒世界，印度有多重要。關(guān)于這一點(diǎn)，在那之前，顯然全世界就已經(jīng)都知道了，只不過(guò)是通過(guò)另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過(guò)去時(shí)提醒了一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí)：新冠病毒的邪惡與狡猾，以及它的“堅(jiān)韌”程度超出人類(lèi)的既有經(jīng)驗(yàn)。5月11日，印度衛(wèi)生部報(bào)告...
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國(guó)藥新冠疫苗是如何通過(guò)WHO審查的？
對(duì)于國(guó)藥新冠疫苗，WHO的評(píng)估包括了對(duì)生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，向SAGE專(zhuān)家組提供一份完整的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也是必要的。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中，疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。...
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通用新冠疫苗能否成為終結(jié)新冠疫情的利器？
一款通用冠狀病毒疫苗能否結(jié)束本次疫情，并消滅未來(lái)可能出現(xiàn)的新疫情？泛冠狀病毒疫苗的研發(fā)工作正在進(jìn)行中。圖片來(lái)源：PHOTO ILLUSTRATION BY GETTY IMAGES第一代疫苗并非新冠疫情初期人們所期待的萬(wàn)能藥。群體免疫這一抗疫模式也未能力挽狂瀾，結(jié)束疫情。一款所謂的“泛冠狀病毒”疫苗...
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