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中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，已應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準(zhǔn)前開展變異株感染者治療效果評估，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布，12月20日，從安徽貝克藥業(yè)了解到，由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關(guān)臨床實驗和專業(yè)評審，目前正等待審批上市。據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達(dá)到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風(fēng)險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個抗新冠病毒特效藥獲得藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。研發(fā)團(tuán)隊教授解釋抗新冠特效藥原理：抗體是人體的天然武器，他們“大海撈針”，篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強大的抗體，讓它們協(xié)同打出組合拳。“藥物采取靜脈滴注的方式，注入體內(nèi)后馬上起效”，可降低高風(fēng)險新冠門診患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治療為主。...
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首款國產(chǎn)新冠“特效藥”的定價困境
首個國產(chǎn)新冠“特效藥”通過國家藥監(jiān)局緊急審批，臨床數(shù)據(jù)顯示其可以將病人的住院和死亡風(fēng)險降低80%。然而，此前有報道指出該聯(lián)合療法8000元/人的定價，令大眾對其可及性表示擔(dān)憂。業(yè)內(nèi)人士表示，從中和抗體的研發(fā)、制備、生產(chǎn)成本，以及如今國內(nèi)留存及新增的確診病例數(shù)來看，該療法的定價最終究竟如何尚未可知。...
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中國首款新冠特效藥獲批上市，能擋住奧密克戎嗎？
12月9日，北京，清華大學(xué)召開新聞發(fā)布會宣布，清華大學(xué)張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市，這標(biāo)志著中國擁有了首個全自主研發(fā)并經(jīng)過嚴(yán)格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。如何應(yīng)對病毒不斷變異升級，幾乎是每一款新冠藥物從立項開始就要考慮的問題。這款藥是否能擋住奧密克戎，...
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新冠特效藥上市在即，“富國囤積窮國難求”現(xiàn)象又重演
日前，美國制藥公司默沙東研發(fā)出一款很有希望的新冠肺炎特效藥的消息讓無數(shù)人歡欣鼓舞。目前這款新藥尚未獲批，但是已經(jīng)有少數(shù)富國提前下好了訂單。這不禁讓人擔(dān)心，在新冠特效藥上，也會跟疫苗一樣，出現(xiàn)“富國囤貨、窮國難求”的局面。世衛(wèi)組織委托起草的一份獨立報告顯示，世衛(wèi)組織牽頭啟動一項新冠特效藥分配平臺計劃，...
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比病毒本身更致命的是“新冠蕭條”
新冠疫情帶來的經(jīng)濟(jì)影響，可能比病毒本身還要致命。最新發(fā)布的一項研究結(jié)果顯示，最終新冠疫情在美國造成的死亡總?cè)藬?shù)可能“遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過與新冠肺炎疾病直接相關(guān)的死亡人數(shù)……疫情造成的衰退或?qū)⑽＜拔磥?0年的人口健康”。在由杜克大學(xué)（Duke University）、哈佛醫(yī)學(xué)院（Harvard Medical S...
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專家談首個國產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊申請附條件獲批上市，成為國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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國產(chǎn)新冠特效藥，有望12月底前獲批上市
近日，相關(guān)部門接受《科技日報》采訪表示，在新冠病毒有效用藥研發(fā)研發(fā)過程中，我國部署了3條技術(shù)路線。其中，清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法進(jìn)展最快。研發(fā)團(tuán)隊10月9日已經(jīng)想國家藥監(jiān)局滾動提交上市申報材料，有望12月底前獲批上市。...
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獨家：抗“疫”三問
圖片來源：視覺中國死亡令人悲慟。未知使人惶惑。疫情的陰云籠罩了整個新年。來勢洶洶的新冠病毒不僅卷走了許多鮮活的生命，也在人們心中投擲下一枚又一枚不安的炸彈。出爾反爾的檢測結(jié)果，仍未找到的特效藥，和攀升的確診數(shù)字等都使得大眾的焦慮感逐漸增加。財富中文網(wǎng)就大眾對新冠肺炎疫情較關(guān)心的三個問題采訪了國內(nèi)著名...
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