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FDA前局長：新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）前局長斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）稱，在推出新冠加強針時，美國的監(jiān)管機構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里，美國聯(lián)邦機構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說：...
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接種疫苗能否避免感染“慢性新冠”？
在新冠的魔盒中，沒有什么比“長期新冠”（long COVID）更令人困惑的了。根據(jù)美國疾病控制中心（CDC）的說法，這也被稱為遠(yuǎn)程新冠（long-haul COVID）、急性后新冠（post-acute COVID-19）、慢性新冠（chronic COVID）以及新冠的長期影響（long-term...
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前國際疫苗協(xié)會主席：為何沒有SARS疫苗？新冠疫苗進展如何？
盧山介紹，4月底前中國的疫苗和美國的疫苗都能看到真實的臨床人體實驗的情況。并建議，可以考慮制備廣譜性的疫苗，包括應(yīng)對SARS和新冠病毒，這樣今后大家就不會擔(dān)憂暴發(fā)一種病毒就要專門研發(fā)一種新疫苗。...
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美國FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r間8月23日，美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話，呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示，在接種疫苗方面，沒有時間可以浪費，更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求，請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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拜登表示將向國外發(fā)送2000萬劑已獲FDA授權(quán)的新冠疫苗
美國總統(tǒng)拜登表示，到6月底，美國將向外國發(fā)送2000萬劑獲得FDA授權(quán)的疫苗，這是他的政府首次將本可在國內(nèi)使用的疫苗運往國外。此前美國已承諾援助他國6000萬劑在美國尚未獲得許可的阿斯利康疫苗。...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實驗室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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FDA批準(zhǔn)6個月至5歲嬰幼兒打二價新冠疫苗，但適用條件還有差別
當(dāng)?shù)貢r間周四，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公告稱，將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價疫苗的緊急使用授權(quán)擴大至最低6個月大的嬰兒。在FDA點頭后，這項決定還需要通過美國CDC的批準(zhǔn)。FDA介紹稱，對于此前已經(jīng)接種過兩針莫德納新冠疫苗的6個月至5歲嬰幼兒，以及接種過兩針輝瑞初始疫苗的6個月至4...
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長期新冠病能避免嗎？并非不可能
圖片來源：蓋蒂圖片社在疫情初期，長期新冠患者似乎被認(rèn)為是特殊情況。這些不幸的患者，出于某種原因，似乎無法被治愈。新冠疫情爆發(fā)近三年后，我們對長期新冠病情有了更深的了解。長期新冠病情并不罕見，而且感染者數(shù)量還在不斷增多。據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心（U.S. Centers for Disease Cont...
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新冠疫苗是怎么造出來的？
全球新冠疫情的命運幾何，很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說，mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗數(shù)據(jù)表明，其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準(zhǔn)，并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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