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跳過III期臨床試驗,印度“匆忙”批準新冠疫苗遭批評

2021-01-07 13:30
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印度藥品監管機構1月3日批準了兩款新冠疫苗,總理莫迪稱這一決定是對抗新冠疫情的決定性轉折點,證明了印度科學界可以自力更生。

但一些科學家和病患對這一舉措提出了尖銳批評,特別是在印度相關部門為Bharat Biotech公司開發的疫苗Covaxin“開綠燈”后。因為該疫苗沒有得到III期臨床試驗結果以確定其療效和安全性。 | 相關閱讀(澎湃新聞)
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東木

東木

執大象 天下往

全球人口第二大國,全球前三的嚴重疫情,在這個時候如果不做出關于疫苗的貢獻,也不是印度人一貫“邀功”的操作。疫苗這東西,國和國是不一樣的,不能一概而論,有的國家三期臨床不過不投產。而有的國家就靈活許多,因為每個國家對于醫藥的管控是不一樣的,印度能夠成為世界藥房除了強制仿制以及龐大的人口基數帶來的客戶群以外,很重要的一點就是藥品上市周期短,在印度一款新的藥從開始注冊到最終審批,最快僅需2個月。這也是印度藥品一貫的做法。

不過印度著急疫苗也是有原因的,在印度單日新增病例數連續十余天超過美國和巴西、國內發現73個新冠新變種的情況下,基于印度更龐大的人口基數,疫情趕巴超美也只是時間的問題了。希望疫苗能有效,否則印度疫情將可能是本次疫情更大一個問題。

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