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中國首款新冠特效藥獲批上市,能擋住奧密克戎嗎?

2021-12-11 12:00
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12月9日,北京,清華大學(xué)召開新聞發(fā)布會(huì)宣布,清華大學(xué)張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)中國首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲批上市,這標(biāo)志著中國擁有了首個(gè)全自主研發(fā)并經(jīng)過嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。如何應(yīng)對(duì)病毒不斷變異升級(jí),幾乎是每一款新冠藥物從立項(xiàng)開始就要考慮的問題。這款藥是否能擋住奧密克戎,預(yù)計(jì)兩周內(nèi)會(huì)有進(jìn)一步的研究結(jié)果。 | 相關(guān)閱讀(財(cái)經(jīng)雜志)
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朱墨竹

朱墨竹

天下苦疫情久矣,有特效藥問世大家都振奮不已,在國內(nèi)獲得藥監(jiān)局緊急審批也在情理之中。
不過國內(nèi)確診病例不多,驗(yàn)證藥物實(shí)際效應(yīng)的機(jī)會(huì)少,所以在我看來,還是要看能否從FDA得到緊急審批上市。畢竟從世界范圍來看,疫情嚴(yán)重的很多國家和地區(qū)是直接認(rèn)可FDA的審核結(jié)果的。
通過clinicaltrials.gov,可以看到這款組合療法的臨床試驗(yàn)進(jìn)度,其中,包含二期臨床和部分三期試驗(yàn)項(xiàng)目的ACTIV-2,總計(jì)參與志愿者有8797人,預(yù)計(jì)完成時(shí)間在本月底,即2021年12月31日。包含剩余三期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的ACTIV-3,即驗(yàn)證不同藥物治療效果和安全性的內(nèi)容,預(yù)計(jì)將于2022年七月完成。
我FDA官網(wǎng)上還沒有找到這款療法的申請(qǐng)進(jìn)度。可能正在遞交申請(qǐng)過程中吧

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東木

東木

執(zhí)大象 天下往

首先,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)新冠中和抗體零的突破,可喜可賀。其次,從臨床試驗(yàn)結(jié)果來看,使患者死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)降低80%,也是非常不錯(cuò)的結(jié)果。

不過,也要看到這是臨床試驗(yàn)結(jié)果,而且面對(duì)的不是Omicron毒株。所以,藥是否有效還要看臨床實(shí)踐。從瑞得西偉 ,到疫苗,到加強(qiáng)針。國外也聲稱研制新冠“特效藥”,那么為什么美國今年死亡人數(shù)比去年還高?有些“特效藥”我看到的數(shù)據(jù)是剛出來時(shí)效果都挺好,但后面都是不斷下降。當(dāng)時(shí)消息出來時(shí),股票是漲了不少。所以,也不知道是炒股的放的消息數(shù)據(jù),還是真實(shí)數(shù)據(jù)。

像HIV也是RNA病毒,也是每次出來一個(gè)新藥就吹有效率,但長期使用后都被打臉了。相比DNA病毒是雙鏈病毒比較穩(wěn)定,RNA病毒是單鏈病毒,天生變異非??欤磥頃?huì)不會(huì)產(chǎn)生抗藥性變異,也不好說。

所以,有“特效藥”的消息鼓舞人心可能是好事,但切莫過度吹噓,真的把大家弄的以為特效藥來了,馬上疫情就要結(jié)束了,然后結(jié)束不了,這種反復(fù)的心理落差更要不得。

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