美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗
2021-08-24 08:00
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當地時間8月23日,美國總統拜登在食品藥品監督管理局(FDA)正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發表公開講話,呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時間可以浪費,更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求,請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大大的提高了更多企業,學校和高等院校接種疫苗的信心。 | 相關閱讀(華爾街見聞)
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Zey
此前,美國在只有兩個月安全數據的前提下,緊急授權批準使用疫苗注射劑。而這次獲得全面批準,需要對六個月以上的數據進行科學審查。
獲得全面批準后,意味著輝瑞將能夠直接向美國消費者銷售這些疫苗,但疫苗的接種必須在合格的專業人員的監督下進行。
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奧黛麗靜
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FDA的科學家們評估了“數十萬頁”的疫苗數據后,全面批準了輝瑞疫苗。目前輝瑞疫苗的完全批準僅限于16歲及以上群體,12歲至16歲年齡段仍處于緊急批準階段。
去年12月,輝瑞的mRNA新冠疫苗被FDA授予緊急使用權。
拜登在講話中表示,完全接種疫苗的人染病幾率要小得多,當前絕大多數新冠住院和死亡病例都發生在沒打疫苗的人身上。他要求和建議政府公職人員、療養院的工作者、軍隊服役人員、教職員工、醫護人員盡快接種疫苗。
全面批準后,輝瑞可以為疫苗做廣告,可以提高疫苗在美國市場的價格,即使在新冠“緊急狀態”結束之后,它可以繼續成為接種疫苗之一。
最重要的是,在醫生、流行病學家、和普通美國人眼里,FDA的全面批準,讓人相信這些疫苗是安全的。