,亚洲欧美日韩国产成人精品影院,亚洲国产欧美日韩精品一区二区三区,久久亚洲国产成人影院,久久国产成人亚洲精品影院老金,九九精品成人免费国产片,国产精品成人综合网,国产成人一区二区三区,国产成...

立即打開
艾爾建是否該對保妥適的仿冒品負責?

艾爾建是否該對保妥適的仿冒品負責?

Shelley Dubois 2010-06-21
肉毒桿菌是近年來大熱的除皺產品,但作為美容圣品和生物武器的區別,僅在于濃度不同。

????艾爾建制藥公司(Allergan)目前的處境很艱難。該公司生產的大熱美容產品保妥適(Botox),是由藥效最強的一種毒素稀釋制成。保妥適是美國最受歡迎的除皺產品。該產品在使用上是安全的,但《科學美國人》(Scientific American)雜志新近刊登的一篇文章認為,這種美容制劑的全球市場,可能會對全球安全造成間接威脅,而艾爾建應該幫助我們規避這種危險。

????事實上,美容產品和生物武器的區別,僅在于濃度不同。保妥適的有效成分是肉毒桿菌神經毒素(BoNT),該毒素能夠阻礙神經細胞向肌肉傳遞信號,在高濃度下可致人麻痹,而如果直接攝取,僅1克BoNT就能殺死14,000多人。

????保妥適中的少量BoNT能夠暫時麻痹令皮膚起皺的肌肉,從而去除皺紋。有人擔心由于很多人都想接受抗衰老治療,有些人可能會在地下作坊里生產BoNT,用以制造保妥適的仿冒品,在發展中國家,這種可能性更大。在最壞的情況下,其中一些人甚至可能將該毒素賣給恐怖分子。

威脅何時真正逼近?

????文章的兩位作者希望,生產廠家和監管部門聯合起來,共同監控含BoNT藥物的的生產。他們認為,艾爾建和其它六家BoNT產品的合法制造商,應該建立起國際合作,以控制該物質。

????兩位作者都與位于加州的詹姆斯?馬丁防擴散研究中心(James Martin Center for Nonproliferation Studies)有著密切聯系。經過兩年的研究,他們認為仿冒的保妥適有可能造成嚴重威脅。

????文章的一位合著者肯?科爾曼(Ken Coleman)說:“我認為指望(艾爾?。┻M入執法領域是不合理的。不過,艾爾建應該開展持續監測,與當局共同監控這一持續威脅,以此回饋社會?!辈贿^他表示到目前為止,艾爾建并不情愿這樣做。

????確實,在法律上,艾爾建并沒有義務采取任何行動。早在20年前,保妥適就獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的批準。迄今,艾爾建已生產了2500萬瓶保妥適,沒有出現任何安全問題。同時,艾爾建尚未同美國任何由保妥適仿冒品引起的法律事故扯上關系。至于發生在佛羅里達州和亞里桑那州的幾起主要案件,其中兩起都是醫生為了削減成本,而向病人注射未經FDA批準的BoNT產品。

不值得花錢

????經濟利益也不足以成為艾爾建加入國際監管合作的動機。雖然文章的兩位作者認為,像艾爾建這樣的BoNT合法生產商,每年因為仿冒品造成的銷售損失,可能高達數億美元。不過直到目前為止,這種擔心都是杞人憂天,事實上,艾爾建仍然輕而易舉地控制著BoNT產品的大部分市場。

????此外,艾爾建還通過有效的多樣化措施,對自身加強了保護。艾爾建另外生產了大量廣受矚目的特殊產品,其中包括一種名叫Lapband的胃束帶,和一種叫做Lattisse的睫毛增長產品。

????說到底,艾爾建花錢起訴大部分仿冒者并不劃算,監控這些仿冒品制造者的發展也不值得。況且,目前并無明顯證據表明,仿冒的保妥適類產品與恐怖主義有任何聯系。

????艾爾建的執行副總裁兼首席道德官道格拉斯?英格拉姆(Douglas Ingram)說:“雖然市場對于這種醫藥成品的需求相當巨大,但它并不會導致對于毒素本身的大量需求?!?/p>

????但是這種聯系很有可能建立起來。文章的另一位合著者雷蒙德?扎林斯卡斯(Raymond Zalinskas)說道:“對于這些產品的需求越多,就會有越多的奸商想要進入市場,這也就越吸引人們生產這種藥劑?!?/p>

????英格拉姆堅稱,至少在美國,人們大體上還是想要真正的保妥適,他們選擇的是歷史悠久、安全記錄可靠的大品牌。

國外風險

????文章的兩位作者相信,仿冒品帶來的風險,在世界其它地區要高得多。在俄羅斯和中國,已經出現了仿冒的BoNT產品。作者們不知道是否是合法生產廠家泄漏了僅用于研究用途的試劑級BoNT,抑或仿冒者們自己培養了替代藥物。不過這兩種情況都還沒有與恐怖主義聯系起來。

????不過,匹茲堡大學醫學中心(University of Pittsburgh Medical Center)生物安全中心的高級經理布拉德?史密斯(Brad Smith)認為,即便這種毒素尚未落入壞人之手,它也確實有可能被用于罪惡的目的。

????為了制造武器級的BoNT,需要在一種發酵的液體中培養細菌,在離心機中讓液體旋轉,將毒素分離出來,然后將毒質脫水成為粉末。這當然不像蒸饅頭那么簡單,不過,微生物學的碩士就足以搞定此事。

????艾爾建和其它公司可以為他們的產品建立一種“指紋”,借此防止BoNT爆發。兩位作者建議,七家合法廠商都應該在其藥劑中放進獨特的分子標簽??茽柭f,如此一來,科學家們就可以對市場上的肉毒桿菌產品進行調查,追蹤它們是從哪里來的。而這一努力所需的花費還不到100萬美元。

????英格拉姆稱,艾爾建已經在密切關注仿冒品了。他表示,艾爾建公司過去對于各種事件均作出了迅速反應,將來也會繼續這樣做。他說:“我們是全世界肉毒桿菌和BoNT領域的科學領袖,我們非常嚴肅地看待這種領導地位。這種地位伴隨著一種義務感,我們有義務成為嚴肅科學的代言人?!?/p>

????譯者:樸成奎

熱讀文章
熱門視頻
掃描二維碼下載財富APP